一笔超120亿好意思元的BD大单给国产药的革命故事添了新注脚。

　　7月28日，恒瑞医药（600276.SH；1276.HK）公告称，公司与葛兰素史克（GSK）达成条约，将HRS-9821技俩标大家独家权益和至多11个技俩标大家独家许可的独家聘用权有偿许可给GSK。凭据条约，GSK将向恒瑞支付5亿好意思元的首付款，公司将有经验获取畴昔基于得胜设立、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿好意思元。

　　按此预计，这笔往复授权的最高金额将达到125亿好意思元。或受上述音书影响，恒瑞医药A股10%涨停，H股盘中最飞扬超25%，收涨24.54%，市值创5625亿港元的历史新高。

　　BD不错分为授权引入和对外授权两大类。自5月份三生制药（1530.HK）与辉瑞12.5亿好意思元首付款的迷惑，国产革命药的对外授权就呈爆发之势。中邮证券研报指出，2025上半年中国革命药对外授权总金额已接近660亿好意思元，赶超2024全年BD往复总数。除了数目上了然于目的变化，像恒瑞医药这么的中国革命药企也在不停改写BD的往复金额和往复方法。将时代线拉长来看，在BD模式的变化历程中，中国革命药也正渐渐开脱“奴隶者”的标签，成为大家革命药的坚苦“孝顺者”。

　　从引入到对外授权，国产革命药的进阶之路

　　中国的首个对外授权发生在2007年，那时微芯生物（688321）以2800万好意思元将“西达苯胺”的国际专利许可授权给好意思国沪亚生物。昔日很长一段时代，中国医药行业以仿制药为主，革命药管线罕有，微芯生物的对外授权并未在那时连续下来。关于2800万好意思元的往复价钱，那时业内也不乏“贱卖”的声息。

　　自2015年药政更正以来，中国革命药在政策、东谈主才、成本等多重身分的鼓励下得到快速发展。尽管革命越来越受到深爱，也有越来越多的国产革命药问世，但依然被视为“奴隶式革命”。彼时，将国外革命管线引入国内是BD的常见模式，最具代表性的公司是再鼎医药。据经济不雅察报，2014年到2017年，再鼎医药（9688.HK）完成四笔融资，集结募资3.38亿好意思元，引进了11条管线。

　　在授权引入的波浪之下，部分国产革命药也开启了出海的国际化之路，让寰宇看到中国革命药的迢遥后劲。以百济神州（ONC.US；6160.HK；688235.SH）的BTK遏制剂泽布替尼为例，该药于2019年11月在好意思国获批，是国内医药行业公认的“首个出海的原土抗癌新药”。2025年一季报袒露，泽布替尼在大家75个阛阓获批，泽布替尼大家销售额为56.92亿元，同比增长63.7%，其中在好意思国阛阓，泽布替尼销售额达40.41亿元，同比增长61.9%。

　　在国际化的路上，中国革命药企的来源逸想经常是成为肖似跨国药企的企业，自主完成从研发到交易化的一皆责任，包括国际阛阓。果真走起来，这条路并收敛易。2022年2月，信达生物（1801.HK）闯关好意思国食物药品监督惩处局（FDA）召开肿瘤药物商讨委员会（ODAC），最终PD-1肿瘤药信迪利单抗打针液的新药上市苦求（BLA）被条目补充独特的临床锻真金不怕火，好意思国上市算作受阻。

　　中国革命药怎样更好出海？如今火热的对外授权是国内革命药企给出的一个回话，即“借船出海”。尽管每笔往复的金额不尽相通，但某些大单果决足以让大家看到中国革命药的明后。举例，2023年12月，百利天恒（688506.SH；1952.HK）与百时好意思施贵宝（BMS）就BL-B01D1技俩达成首付8亿好意思元，潜在往复总数84亿好意思元的迷惑，刷新了那时中国革命药出海的往复记载；2025年5月，三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在大家（不包括中国内地）的设立、坐褥、交易化权益，首付款达12.5亿好意思元，总金额超60亿好意思元。

　　在纯熟的医药阛阓，革命药管线的买卖往复相配常见，关于中国药企而言，这需要摸着石头过河，更有药企其后遭受跨国药企“退货”。不成变调的是，BD成为一种行业趋势，国内革命药企借此获取实打实的现款流，更永久的是，在研居品参预跨国药企的管线，借力走向更广博的国外阛阓。

　　从肿瘤药到慢阻肺药，国产革命药对外授权之变

　　从微芯生物到恒瑞医药，同样的对外授权，不同样的是往复实质和模式。

　　从往复方针来看，国产革命药的对外授权掩饰了繁密热点赛谈，如ADC肿瘤药、GLP-1减肥药以及PD-1/VEGF双抗肿瘤药。恒瑞医药是一个典型案例，公司此前在港股上市时泄漏称，已累计达成14笔革命药对外授权迷惑，其中近三年达9笔，触及Lp(a)遏制剂、DLL3 ADC、GLP-1财富组合、PARP1遏制剂等中枢品种。最新的对外授权，中枢方针是慢阻肺调治药物HRS-9821，靶点为PDE3/4。

　　慢阻肺病是中国仅次于高血压、糖尿病的第三大常见慢性病。《中国成东谈主肺部健康筹画》看望着力袒露，中国慢阻肺病患者数近1亿。慢阻肺病如故中国第三或然死性疾病，中国每年因慢阻肺病厌世的东谈主数超100万。此前中国生物制药（1177.HK）曾对外书记公司的BD预期，称多项财富具备对外授权后劲，其中就包括PDE3/4。正派证券此前研报指出，看好慢阻肺病赛谈BD契机。除了恒瑞医药，国内正派天晴的 PDE3/4居品已参预临床三期，海想科参预临床二期。

　　丰富的往复方针恰正是国产革命药遒劲的一个解释。关于畴昔医药行业BD的预期，中邮证券研报觉得，短期内ADC、双抗范畴往复有望连续，2025下半年或稀有项相干BD落地。中始终看，三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台居品BD有望快速增多。疾病谱方面，MNC公司关于代谢内分泌、自身免疫居品购买意愿显耀进步。

　　在往复模式上，最月吉项对外授权订单经常对应一个管线。如今，多个管线“打包”式授权仍是相配多见。2024年5月，恒瑞医药书记将三款GLP-1类革命药在除大中华区之外的大家领域内设立、坐褥和交易化的独家权益有偿许可给好意思国Hercules公司。恒瑞医药获取首付款和近期里程碑款共计1.1亿好意思元，潜在最高总金额超60亿好意思元。

　　通过上述迷惑，恒瑞医药还取得Hercules公司19.9%的股权。自此，NewCo也成为对外授权的迷惑模式之一。甬兴证券研报觉得，NewCo模式的上风有两大方面，一是比拟于传统BD给跨国药企，NewCo不错将更早期的后劲管线已毕出海，而无需恭候纯熟的临床数据，不错借助国外成本，已毕研发技俩标国际化订价；二是收益模式愈加科学、往复对象愈增加元化，对应BD得胜的概率也更大。瞻望畴昔 NewCo 模式仍将是革命药出海的坚苦模式。

　　在BD的迷惑模式上，国内药企也走过弯路。如故恒瑞医药，2024年1月，GSK曾书记与Aiolos达成收购条约，获取该公司唯独管线代号为AIO-001的单抗。为此，GSK将支付10亿好意思元的预支款和4亿好意思元的得胜监管里程碑付款。这款单抗居品正是由恒瑞医药此前授权给Aiolos。彼时，有业内声息称，恒瑞医药被赚差价。最新的BD是恒瑞医药与GSK径直往复，不再有“中间商”。

　　环球律所生命科学医疗业务讲求东谈主周磊指出，刻下医药出海已不再局限于传统的区域授权模式，迷惑容颜呈现出多元化趋势。很多技俩开动和会共同研发、集会实行，以致给与“假造搭伙”等新式结构，以兴奋不同阛阓对土产货化运营的需求。这一瞥变不仅进步了往复的复杂度与斟酌深度，也对企业的政策前瞻性提倡更高条目。得胜的国际化迷惑，依赖的不仅是居品自己，更在于对政策环境、文化各异和监管体系的深切默契与精确应付。